SZYBKI TEST NA KORONAWIRUSA NA PRZECIWCIAŁA COVID-19

Test kasetkowy na koronawirusa (2019-nCoV, Covid-19) Ab IgG/IgM

• Szybki test na koronawirusa
• Chromatograficzny test immunologiczny do wykrywania przeciwciał IgG oraz IgM przeciwko SARS-CoV-2
• Wynik testu w ciągu 10 minut
• Czułość/Specyficzność dla IgG: 97,4% / 99,3%
• Czułość/Specyficzność dla IgM: 86,8% / 98,6%
• Dokładność testu dla IgG /IgM: 98,9 % / 86,8 %
• Materiał próbki: krew pełna, surowica lub osocze
• Objętość próbki: 10 µl

Jaka jest procedura testowa?

1. Doprowadź wszystkie elementy testu oraz próbkę krwi do temperatury pokojowej (15-30 °C) przed przeprowadzeniem testu.

2. Wyjmij kasetę testową z zamkniętego woreczka i użyj jak najszybciej. Najlepsze wyniki zostaną uzyskane, jeśli test zostanie przeprowadzony w ciągu jednej godziny.

3. Umieść test na czystej i równej powierzchni.

4. Za pomocą dołączonej plastikowej pipety przenieś 1 kroplę pełnej krwi (około 10 µl) do sektora testowego S, a następnie natychmiast dodaj 2 krople buforu. Unikaj pęcherzyków powietrza.

5. Poczekaj na pojawienie się kolorowych linii. Wynik należy odczytać w 15minut. Nie interpretuj wyniku po czasie 15 minut.

Wynik testu:

NEGATYWNY: Pojawia się jedna kolorowa linia w sektorze C, brak linii w sektorach IgG i IgM. Wynik negatywny wskazuje, że w próbce nie wykryto przeciwciał anty-COVID-19.

POZYTYWNY IgM: Pojawia się jedna kolorowa linia w sektorze C oraz pojawia się kolorowa linia w sektorze IgM.

POZYTYWNY IgG: Pojawia się jedna kolorowa linia w sektorze C oraz pojawia się kolorowa linia w sektorze IgG.

POZYTYWNY IgG i IgM: Pojawia się jedna kolorowa linia w sektorze C oraz pojawiają się kolorowe linie w sektorze IgG i IgM.

NIEPRAWIDŁOWY: Linia kontrolna (C) nie pojawia się. Świadczy to o niewystarczającej objętości próbki lub nieprawidłowej technice przeprowadzonej procedury.

Przeznaczenie:

Zestaw służy do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM i IgG na koronawirusa 2 wywołującego zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) w próbce ludzkiej surowicy, osocza lub krwi pełnej. Ma być stosowany jako pomoc w diagnozowaniu choroby wywołanej przez koronawirusa (SARS‑CoV-2), czyli COVID -19. Badanie daje wstępne wyniki testu. Negatywne wyniki nie wykluczają zakażenia SARS‑CoV-2 i nie można ich traktować jako jedynej podstawy do leczenia lub innych decyzji dotyczących postępowania.

Zasada badania:

Test na przeciwciała IgM/IgG COVID-19 Artron działa na zasadzie testu immunochromatograficznego wychwytującego przeciwciała do jednoczesnego wykrywania i różnicowania przeciwciał IgM i IgG przeciwko wirusowi SARS-COV-2 w próbkach surowicy ludzkiej, osocza lub krwi pełnej.

Antygeny swoiste dla SARS-CoV-2 są sprzężone z koloidalnym złotem i osadzane na pasku testowym. Antygenty monoklonalne anty-ludzkie IgM i monoklonalne anty-ludzkie IgG są unieruchomione na dwóch indywidualnych liniach testowych (linia T 2 i linia T 1) błony nitrocelulozowej. Linia IgM (T2) znajduje się bliżej wgłębienia na próbkę, a dalej znajduje się linia IgG (T1). Po dodaniu próbki kompleks złoto-antygen jest ponownie uwadniany, a przeciwciała IgM lub IgG SARS-COV-2, jeśli występują w próbce, będą oddziaływać z antygenem skoniugowanym ze złotem. Immunokompleks będzie migrował w kierunku okienka testowego, aż do strefy testowej (T1 i T2), gdzie zostanie przechwycony przez odpowiedni antygen anty-ludzki IgM (T2) lub anty-ludzki IgG (T1), tworząc widoczną różową linię, wskazując pozytywne rezultaty. Jeśli w próbce nie ma przeciwciał SARS-COV-2, w liniach testowych (T1 i T2) nie pojawi się różowa linia, co będzie wskazywać na wynik ujemny.

Służąca do wewnętrznej kontroli procesu linia kontrolna powinna zawsze pojawiać się w strefie kontroli (C) po zakończeniu testu. Brak różowej linii kontrolnej w strefie kontrolnej wskazuje na nieprawidłowy wynik.Artron Laboratories Inc

Artron Laboratories Inc. została założona w 2002 roku przez zespół oddanych i utalentowanych naukowców. Dziś Artron stał się światowym liderem w dziedzinie postępu w bocznych badaniach diagnostycznych in vitro, które zrewolucjonizowały rynek diagnostyki chorób i wykrywania anomalii. . Ich fabryki znajduje się w Kanadzie, gdzie wykonują szereg badań i produkcji.

Firma Artron posiada nie tylko szeroką gamę produktów, ale także niezbędną gwarancję jakości i licencje na urządzenia medyczne wymagane do światowej dystrybucji zestawów do szybkich testów. Artron jest firmą posiadającą certyfikat ISO 13485, której produkty są zatwierdzone przez FDA, Health Canada i CE. Ich ośrodek badań i rozwoju w Burnaby w Kolumbii Brytyjskiej jest również zgodny z Dobrą Praktyką Produkcyjną (ang. Good Manufacturing Practice – GMP). Jest w pełni wyposażony w zaawansowaną technologię do pracy w dziedzinie biologii molekularnej, rozwoju przeciwciał monoklonalnych, oczyszczania białek i rozwoju zestawu szybkich testów.

Zestaw zawiera:

• 1x test
• 1x gazik do zmywania
• 1x pipeta pasteura
• 1x butelka z płynem koagulantem
• 1x nakłuwacz

DROGI KLIENCIE, TEST PRZEZNACZONY JEST DO UŻYTKU PROFESJONALNEGO!!!