Odzież chirurgiczna dwuczęściowa niesterylna zaprojektowana jako produkt jednorazowego użytku, wymagający wymiany.
Jako wyrób medyczny stanowi fizyczną barierę pomiędzy personelem medycznym, a pacjentem.
Przeznaczony do badań medycznych i innych diagnostycznych, do chwilowego użytku, zwykle do ciągłego użytku krótszego niż 60 minut, celem ochrony przed skażeniem i migracją drobnoustrojów.
Jako wyrób medyczny został zakwalifikowany do klasy I.